CAR-T疗法在对抗癌症方面的成功引起了人们的极大兴趣，导致了900多个临床试验。
在与癌症的斗争中，这是一个令人兴奋的——有些人会说这可能会改变游戏规则——时刻。
随着Kite制药公司和诺华制药公司的嵌合抗原受体t细胞(CAR-T)疗法的初步成功，其他公司正在进入该领域，他们拥有不止一个900年临床试验目前运行。
这种疗法并非没有挑战，关于价格、生产和患者安全的问题仍有待解决。新的进展旨在克服这些挑战，给下一代CAR-T疗法一个强大的市场和令人兴奋的未来。
CAR-T疗法重新定义了定制制造。
CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法，使用患者的T细胞——免疫系统的一部分——来对抗癌症。目前，FDA已经批准该疗法用于成人的某些非霍奇金淋巴瘤和25岁以下的晚期淋巴母细胞白血病患者。针对其他血癌的CAR - t细胞疗法的开发正在进行中，研究人员也在探索实体肿瘤的应用。
因为该疗法包括从患者身上采集血液，从样本中分离T细胞，通过基因改变和复制T细胞来产生抗癌CAR受体，然后将T细胞返回给患者，这个过程重新定义了定制制造的概念。
伦敦大学学院再生、细胞和基因疗法生物处理高级讲万博shoujiban1师卡西姆·拉皮克说:“在许多制造业中，都有一些定制化，但你没有一个真正个性化的、适合你的手和身体的iPhone。基因工程与生物技术新闻．“为每个患者生产单独批次是真正的个性化。从制造的角度来看，它确实是独一无二的，制造科学正在试图了解如何做到这一点。”
现成的处理和生产效率可以解决时间和成本问题。
现有工艺所要求的定制化影响两个生产基础——时间和成本。例如，Kite的Yescarta®17天平均来说，在一个零售价格373000美元。
目前正在努力解决这些挑战，一方面是为了改善护理——患者必须等待17天，才能将他们的细胞送到生产设施，进行改造，然后返回——另一方面是为了创建一个更可行的商业模式。最具创新性的方法会问:“一种不需要定制制造的现成产品能取代当前的疗法吗?”
Cellectis已经进行了使用同种异体CAR-T疗法的现成治疗的临床试验——从健康捐赠者那里获取和储存细胞，而不是从个体患者那里获取工程细胞。Celyad也进行了类似的试验积极的结果．
在这两种情况下，异体治疗还减少了与治疗相关的更显著的副作用，包括称为细胞因子释放综合征(CRS)的炎症状况和神经系统困难。
其他进展包括Ziopharm肿瘤的使用DNA质粒将修饰到注射的时间缩短到两天或更短。企业也在寻求通过应用自动化的最佳实践来提高生产效率。
“我们需要向亚马逊这样的供应链大师学习，”拉菲克说，“在亚马逊，顾客的购买行为会引发连锁反应，在很多情况下，这是完全自动化的。”
CAR-T的未来带来挑战和回报。
CAR-T疗法显示了未来治疗的前景，但仍有很多我们需要了解的东西。
试验结果令人印象深刻缓解率高达94%-特别是考虑到患者对以前的治疗反应不好。也就是说，治疗的副作用能降到最低吗?工艺改进和制造技术的进步是否能够降低成本并消除阻碍更广泛应用的障碍?
随着如此多的临床试验正在进行，这些挑战可能会得到应对。正如纪念斯隆凯特琳细胞工程中心的创始主任米歇尔·萨德兰所说这位科学家在美国，CAR-T已经改变了游戏规则。
“CAR-T治疗同时包括细胞治疗、基因治疗和免疫治疗。它代表着对迄今为止存在的所有医学形式的彻底背离。”
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