Car-T治疗:推动癌症治疗和生物野蛮制造业的边界

Car-T疗法在抗击癌症中的成功引发了主要的兴趣,导致900多种临床试验。

这是一个令人兴奋的 - 有些人会说潜在的游戏变化 - 在抗争癌的斗争中。

随着嵌合抗原受体T细胞(Car-T)来自KITE Pharma和Novartis的初始成功,附加公司正在进入该领域,超过900临床试验跑步目前。

治疗并非没有挑战,有关价格,制造和患者安全的问题仍有待解决的问题。新的进展旨在克服这些挑战,使下一代汽车疗法成为强大的市场和令人兴奋的未来。

CAR-T治疗重新定义了定制的制造。

CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法,它利用患者的T细胞(免疫系统的一部分)来对抗癌症。目前,FDA已批准对成人某些形式的非霍奇金淋巴瘤和25岁以下的晚期淋巴母细胞白血病患者进行治疗。针对其他血癌的CAR T细胞疗法的开发正在进行中,研究人员也在探索实体瘤的应用。

因为治疗涉及从患者收集血液,从样品中分离T细胞,遗传改变和复制T细胞,以产生癌症斗争的汽车受体,并将T细胞返回给患者,该过程重新定义了概念定制制造。

“在许多制造业,有一些定制,但您没有一个真正个万博shoujiban1性化的iPhone,旨在适合您的手和身体,”伦敦大学学院的再生,细胞和基因治疗的生物处理高级讲师,讲述的高级讲师“Qasim Rafiq。告诉基因工程与生物技术新闻。“为每位患者制造个体批次是真正的个性化。在制造意义上,它真正独一无二,制造业正试图了解如何做到这一点。“

现成的治疗和制造业效率可能会解决时间和成本。

现有流程所需的定制会影响两种生产基础 - 时间和成本。例如,风筝的Yescarta®需要17天平均制造,在a零售价373,000美元。

正在进行努力来解决这些挑战,无论是改善护理 - 是否要等待17天的患者,他们的细胞将被送往制造工厂,修改和返回 - 并创造一个更加可行的商业模式。最具创新性的方法,“可以是一个不需要定制制造的现成产品更换当前的疗法?”

elstectis.已经使用同种异体的Car-T治疗 - 采购和将来自健康捐赠者的细胞储存在来自个体患者的工程细胞的临床试验中进行临床试验。Celyad已经运行类似的试验积极的结果

在这两种情况下,同种异体疗法也降低了与治疗相关的更显着的副作用,包括称为细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统困难的炎症病症。

其他进展包括Ziopharm肿瘤学使用DNA质粒将时间从修饰减少到输注到两天或更短。公司还希望通过应用自动化最佳实践来提高制造效率。

“我们需要从供应链的主人那里学习,例如亚马逊,”Rafiq说:在这里,购买购买触发了一种连锁反应 - 在许多情况下 - 完全自动化。“

Car-T的未来承诺挑战和奖励。

Car-T治疗对于未来的治疗表示很多承诺,但我们仍然需要了解很多。

试验结果令人印象深刻减压率高达94%- 特别是考虑到所涉患者对以前的治疗没有效果很好。也就是说,可以最小化治疗的副作用?可以处理改进和制造进步降低了成本并将障碍删除到更广泛的应用程序?

随着许多临床试验,可能会满足这些挑战。作为Michel Sadelain,纪念Sloan Kettering的Cell Engineering中心的创始总监,告诉科学家,Car-T已经是一个游戏更换者。

“Car-T治疗是,同时,细胞疗法,基因治疗和免疫疗法。它代表了从所有形式的药物中出发的根本偏离,直到现在。“

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